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BlueWind Medical宣布完成患者招募工作

2016-01-11 17:27 消息来源:Bluewind Medical

以色列荷兹利亚2016年1月11日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症(背痛、周围神经痛、失禁(膀胱过度活动症(OAB))、癫痫等)的无线神经刺激设备开发商BlueWind Medical今天宣布,该公司已完成膀胱过度活动症研究的患者招募工作,这项研究目前正在进行之中,以支持CE标志(CE Mark)认证申请的提交。

位于荷兰和英国的四家医疗中心已成功招募36名患者。

仅美国一个国家就有大约500万膀胱过度活动症患者,他们可能会获益于BlueWind的微型神经刺激设备等新兴解决方案。

OAB-1000神经刺激系统可在局部麻醉的情况下通过微创手术植入小腿的胫神经附近。这款微型设备使用电力刺激胫神经,影响泌尿功能。医生可根据用户的感觉确定各个参数设置,以帮助实现正常的泌尿控制,从而无需经常临床就诊。

荷兰奈梅亨Radboud Medical Center的研究人员J Heesakkers博士表示:“BlueWind创新植入设备的植入简单且顺利,而且设备的激活和使用也很简单。欧洲患者将获益于其质量、灵活性以及在家中使用的方便性。研究筛选阶段,我们在招募患者方面没有遇到任何困难,因为患者很快就被我们说服。他们大多喜欢通过这样一个小手术进行一个小植入,然后在家自由选择自我控制治疗这样一个想法。这样患者便无需承担临床治疗带来的交通负担。”

BlueWind首席执行官Guri Oron说:“未来的神经刺激趋于微型化和患者自助化。现在,治疗膀胱过度活动症的神经刺激系统很大,而且需要复杂昂贵的外科手术。我们认为为了治疗大多数患者,将需要植入小很多而且简单很多的设备。为实现这一目标,BlueWind目前正在开发一款可注射刺激系统。”

Rainbow Medical首席执行官、BlueWind Medical董事会主席Efi Cohen Arazi说:“这已经是我们搜集临床数据以支持CE标志认证申请提交的第二项研究。对于截至目前的临床研究进展以及这款设备可显著提高膀胱过度活动症以及周围神经痛等其它适应症患者生活质量的性能,我们感到很满意。”

这项研究的初期临床结果预计将于2016年2月在新奥尔良召开的Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction(简称“SUFU”)大会上公布。

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本文关键词:BlueWind Medical, 患者招募工作, 膀胱过度