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NEUMANN Diagnostics的自动宫颈癌检查取得极高的准确度

2016-02-03 09:00 消息来源:NEUMANN

匈牙利布达佩斯2016年2月3日电 /美通社/ -- 开发分子检查法的公司NEUMANN Diagnostics Ltd.今天推出其CONFIDENCETM分子检查组合,为宫颈癌筛查树立了新的标准。

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CONFIDENCETM相关检查展现出了极高的准确度,同时又具有非常高的灵敏度,而且不会使特异度受到影响。在HPV(人乳头状瘤病毒)阳性的女性(年龄不低于25岁)人群中,检查到宫颈重度非典型性增生或更坏情况的(基线)灵敏度为91.94%(95%置信区间(CI):82.17 - 97.33),同时,这一类群的特异度为74.35%(95%置信区间:71.78 - 76.81)。

CONFIDENCETM检查组合(由HPV检查和表观遗传生物标记物组成)在一项多中心临床试验(涉及采自于超过6000位女性的7000多个宫颈样本)中进行了评估。这项临床试验让CONFIDENCETM生物标记物成为了宫颈癌诊断方面最可信的表观遗传生物标记物。

NEUMANN董事总经理Miklós Nyíri表示:“我们很高兴这项研究取得积极的成果。CONFIDENCETM是全世界第一种高度准确并能进行全自动评估的筛查方法。”

NEUMANN的初始计划是推出这一检查来完善现有筛查方法。该公司的生物标记物检查能够帮助大幅度提升巴氏涂片(Pap)检查的灵敏度,同时不影响特异度。

Nyíri说:“提升现有筛查系统的灵敏度和尽早发现需要治疗的女性,才是当今最重要的需求。对于所有未诊断出重度非典型性增生的样本,我们推荐使用CONFIDENCETM检查——这是因为潜在疾病有可能没有被检测出来。”

在临床试验中,CONFIDENCETM检查发现了多个重症病例,比巴氏涂片检查至少要早12个月。

当使用传统方法未发现恶性肿瘤的任何迹象时,NEUMANN带有自主研发的算法的检查,能够帮助检测出每一位女性罹患宫颈癌前病变/宫颈癌的风险。

欧洲最大实验室网络Synlab Group下属的Synlab GenoID Molecular Laboratory是第一批使用NEUMANN HPV诊断技术的客户之一。

NEUMANN的目标是,证明其方法可以成为任何环境中的独立宫颈癌筛查解决方案——包括没有引进细胞病理学技术的发展中国家。